第三类医疗器械经营许可证办理对仓库的要求-初泽萧康
场地和仓库的要求是办理医疗器械经营许可证的必备条件之一,也是多数客户前期筹备阶段重点考虑事项,办理医疗器械经营许可证对仓库的面积要求如下:如涉及体外诊断试剂等需要冷藏要求的三类医疗器械,在办理医疗器械经营许可证时,有额外的冷库要求,且冷库体系不少于20立方米。
场地和仓库的要求是办理医疗器械经营许可证的必备条件之一,也是多数客户前期筹备阶段重点考虑事项,办理医疗器械经营许可证对仓库的面积要求如下:
1.建议仓库面积不少于40平方米;
2.如涉及体外诊断试剂等需要冷藏要求的三类医疗器械,在办理医疗器械经营许可证时,有额外的冷库要求,且冷库体系不少于20立方米。
仓库设施要求如下:
1.医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;
2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;
3.符合安全用电要求的照明设备;
4.包装物料的存放场所;
5.装卸货物门外应有防止雨淋的顶棚;
6.有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。
发布时间:2023-06-27
展开全文
其他新闻
- 第三方代理记账靠谱吗?有什么优势-初泽萧康 2023-06-27
- 打算注册公司?这些问题要先了解-初泽萧康 2023-06-27
- 打算注册公司?这几个问题要多加注意-初泽萧康 2023-06-27
- 从事县际道路旅客运输经营许可证代办-初泽萧康 2023-06-27
- 崇明区注册公司的流程是什么?-初泽萧康 2023-06-27
- 公司注册地址变更有什么注意事项-初泽萧康 2023-06-27
- 公司注册地址变更需要什么资料-初泽萧康 2023-06-27
- 公司注册地址变更需要哪些材料?-初泽萧康 2023-06-27
- 公司注册地址变更所需的资料和操作流程-初泽萧康 2023-06-27
- 公司注册地址变更如何办理?-初泽萧康 2023-06-27