销售脉搏血氧仪需要办什么证?-初泽萧康
不同于带有血氧测试的3C数码产品,脉搏血氧仪在我*属于第二类医疗器械产品,按照我*医疗器械经营管理法规,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证方可开展相应销售活动。如通过网络或电商平台销售,则需要增加办理医疗器械网络销售备案凭证。
不同于带有血氧测试的3C数码产品,脉搏血氧仪在我*属于第二类医疗器械产品,按照我*医疗器械经营管理法规,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证方可开展相应销售活动。
销售脉搏血氧仪需要办什么证?
我*对医疗器械实行分类管理制度,经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经许可证,经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,经营第一类医疗器械则需要企业具有第一类医疗器械销售的营业范围。此外,有个特例,即经营家庭常用的13类第二类医疗器械无需办理第二类医疗器械经营备案凭证。
脉搏血氧仪在我*属于第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证方可开展经营活动。如通过网络或电商平台销售,则需要增加办理医疗器械网络销售备案凭证。
发布时间:2023-06-27
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