很多用户在咨询完办理所需材料及流程后，会问我们：是否可以自己去办理三类医疗器械备案、经营许可证？答案当然是可以的，只不过办理的难度会比较高，办下来的几率也比较低而已，下面就给大家讲一下办理所需要的材料和办理流程。
     很多用户在咨询完办理所需材料及流程后，会问我们：是否可以自己去办理医疗器械备案、经营许可证？答案当然是可以的，只不过办理的难度会比较高，办下来的几率也比较低而已，下面就给大家讲一下办理所需要的材料和办理流程，大家就会知道有哪些难点了。
    三类医疗器械经营许可证办理所需材料
    1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。
    2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件。
    3、食药监管局预审通过的材料。
    4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。
    5、符合医疗器械经营要求的办公场所及仓库证明。
    6、公司章程、股东会决议等。
    7、财务人员身份证复印件。
    8、其它相关材料。
    三类医疗器械经营许可证办理流程
    办理流程：
    1、租赁45平以上商用地址(分为仓库和办公);
    2、办理营业执照;
    3、提交审批;
    4、提交纸质版全套资料;
    5、预约食药监局审查场地;
    6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈(这项也是整个办理流程中*为复杂的一环);
    7、审批出许可证。
    根据以上流程，自行办理三类医疗器械经营许可证是可行的，但因为需要非常强的专业性来准备所有材料，以及参加食药监局的考试与面谈，在自己孤军奋战的情况下是很难通过的，所以这里还是推荐大家寻找像上海企盈这样专业办理资*的代办公司进行办理，既能省时省力，又能节省不必要的开支。