第三类医疗器械经营许可证该如何办理?-初泽萧康
发布:2023-04-25 13:31,更新:2023-06-27 08:00
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政*食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
三类医疗器械经营许可证办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
三类医疗器械经营许可证办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政*食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
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