市药品监管局召开2022年医疗器械临床试验监督检查总结暨培训工作会-初泽萧康

    上海市药品监管局召开医疗器械临床试验监督检查总结暨培训工作会，会议通报了2022年本市医疗器械临床试验机构和临床试验项目监督检查情况，对检查中存在问题进行分析反馈，并对近4年全市医疗器械临床试验机构备案后的监管情况进行全面回顾总结。
     12月9日，市药品监管局召开医疗器械临床试验监督检查总结暨培训工作会，郭术廷副局长出席会议。
    会议通报了2022年本市医疗器械临床试验机构和临床试验项目监督检查情况，对检查中存在问题进行分析反馈，并对近4年全市医疗器械临床试验机构备案后的监管情况进行全面回顾总结。郭术廷对各临床机构GCP专家长期以来给予医疗器械临床管理工作的支持表示感谢，并指出，要充分认识临床试验的重要性，进一步加强临床试验检查员队伍建设，医疗机构要加强GCP机构建设，配齐人员、配强队伍、提升能力，持续做好临床试验规范工作。
    会上，颁发了本市第三批医疗器械临床试验检查员聘书和检查员证，来自同仁、龙华、华山、新华、长征、九○五医院等6名GCP检查员接受聘书和证书。市药品监管局宣贯解读了2022新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，并开展相关业务培训。
    市药品监管局相关处室、直属单位和全市64家医疗器械临床试验机构、部分医疗机构参加会议。